La industria farmacéutica enfrenta retos constantes en el envasado de productos, desde el cumplimiento de normativas estrictas como GMP, FDA y 21 CFR parte 11, hasta la optimización de los procesos de producción. Cualquier error en la dosificación, la trazabilidad o la calidad del envase puede comprometer la seguridad del paciente y la viabilidad del producto en mercados regulados.
Los fabricantes buscan soluciones que garanticen:
- Exactitud en la dosificación, con tolerancias mínimas de 0,2 cc para asegurar que cada paciente reciba la cantidad exacta del principio activo.
- Cumplimiento normativo global, permitiendo la comercialización en mercados altamente regulados sin complicaciones.
- Eficiencia en la producción, optimizando tiempos y reduciendo desperdicio de materiales.
- Trazabilidad y control de calidad, integrando sistemas de inspección que detecten cualquier anomalía.
Tecnología de vanguardia para el envasado farmacéutico
Effytec, miembro fundador de Barcelona Packaging Hub, cuenta con décadas de experiencia en el envasado de productos farmacéuticos y hospitalarios, como electrodos, blisters, pipetas, viales, pastillas, jeringas, anticonceptivos y test de diagnóstico (embarazo, COVID, analíticas, entre otros).
Su departamento de I+D+i está en constante formación para estar al día de todas las normativas y actualizaciones aplicables en este sector, contando el asesoramiento de empresas independientes que certifican y validan sus ejecuciones. Han desarrollado equipos para distintas aplicaciones, complementados con accesorios imprescindibles para la trazabilidad y controles de calidad, como cámaras de visión, controles de peso, detectores de metales y otros sistemas periféricos.
Además, sus equipos pueden sincronizarse con cualquier línea final de línea, como encajadoras o estuchadoras. Sea cual sea el país de destino, las máquinas de Effytec cumplen con los protocolos y exigencias de la legislación vigente en cada mercado.
- Tecnología y 35 años de know-how aplicado a la industria farmacéutica
- Adecuación a GMP/FDA, y norma 21 CFR parte 11
- Validación y ejecución DQ-IQ-OQ
- Alta producción hasta 320 sobres/minuto
- Amplia gama de envases
- Líneas de envasado integrales
Características destacadas de la tecnología Effytec
Effytec atiende las más estrictas necesidades de la Industria Farmacéutica, ofreciendo una amplia gama de equipos diseñados específicamente para cumplir con los controles y protocolos del sector. Sus soluciones están adaptadas a las normativas GMP/FDA y la norma 21 CFR parte 11.
Gracias a un equipo altamente cualificado, Effytec proporciona un servicio integral que incluye la elaboración y ejecución de la documentación para validaciones DQ-IQ-OQ. Además, su tecnología y know-how permiten adaptar los equipos a requerimientos (URS) específicos de cada cliente o laboratorio.
Effytec ofrece una amplia variedad de aplicaciones en el sector farmacéutico, desde sobres monodosis con sistemas de dosificación de alta precisión (mínimos de 0,2 cc) hasta multi ingredientes en sobres de diversas capacidades. Sus equipos pueden operar en producciones bajas o medias, llegando hasta 320 sobres por minuto.
Entre las opciones de envases, destacan sobres individuales de 3 o 4 soldaduras, twin con perforación central, formas parciales o totales, sobres con tapón en la esquina o en la parte superior, entre otros formatos adaptables a las necesidades del cliente.
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Innovación en envasado farmacéutico: HB14 Duplex Pharma
En este video podréis ver la última aplicación de Effytec, la HB14 Duplex Pharma, diseñada para el envasado de 1 cápsula por sachet cumpliendo la normativa GAMP5.
Entre sus características destacadas se incluyen:
- Equipo alimentador de cápsulas diseñado por Effytec.
- Fácil cambio de formato para distintas medidas de cápsulas, pastillas de diversas formas y diferentes unidades por sachet.
- Cumplimiento con la normativa GAMP5, incluyendo documentación y ejecución.
- Eficiencia energética con un sistema optimizado para reducir el consumo de energía.
- Compatibilidad con film reciclable y estructuras multicapas.
Effytec sigue innovando para ofrecer soluciones de envasado que garanticen calidad, seguridad y eficiencia en el sector farmacéutico.
El futuro del envasado farmacéutico
A medida que las regulaciones se vuelven más estrictas y la demanda de eficiencia crece, contar con maquinaria especializada es fundamental para mantenerse competitivo. Effytec, como parte de Barcelona Packaging Hub, sigue innovando para ofrecer soluciones que combinan precisión, seguridad y eficiencia en la industria farmacéutica.
¿Quieres optimizar tu proceso de envasado farmacéutico? Contacta con Barcelona Packaging Hub y descubre cómo Effytec puede ayudarte a alcanzar la máxima eficiencia y seguridad en tu producción.
